固體制劑車間主要設(shè)備有哪些
一、粉碎設(shè)備
(1)粉碎機:利用活動齒盤和固定齒盤間的高速相對運動,使物體被粉碎,經(jīng)齒輪沖擊、摩擦及物料間的沖擊等綜合作用獲得粉碎。目前有20B、30B、40B型
(2)高速旋轉(zhuǎn)撞擊式粉碎機:按機械構(gòu)造的不同,可以將其簡單地分為錘式、鎖捧式、回轉(zhuǎn)圓盤式、軸流式等;按轉(zhuǎn)動的不同則可分為立式、臥式。利用高速回轉(zhuǎn)輪盤對物料進行猛烈的打擊或撞擊,從而使物料之間產(chǎn)生高頻率的相互強力撞擊、剪切等作用力達到粉碎的目的。
(3)球磨粉碎機:按其運動方式可分為普通臥式球磨機、臥式反向旋轉(zhuǎn)球磨機、振動球磨機、新型高細球磨機等。球磨機具有密封性好、粉塵不易飛揚等特點,對物料的適應(yīng)性強,能連續(xù)生產(chǎn),生產(chǎn)能力大,研磨產(chǎn)品餓細度易于調(diào)整,既可干法作業(yè)也可濕法作業(yè),還可把干燥和研磨合并一起同時進行。
二、混合設(shè)備
混合設(shè)備有:EYH二維運動混合機、HD多向運動混合機、FZH方錐混合機、HTD料斗混合機、CH槽型混合機、LH快速混合機等。
三、制粒設(shè)備
(1)高速攪拌制粒機:將原料、輔料和黏合劑加入一個容器內(nèi),靠調(diào)整旋轉(zhuǎn)的攪拌器的攪拌、剪切、壓實等作用而迅速完成混合與制粒。
(2)沸騰制粒干燥機或一步制粒:混合、制粒、干燥在一個設(shè)備內(nèi)完成。制粒主要是靠黏合劑的架橋作用使粉末相互結(jié)集成粒。通過沸騰造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚,有利于GMP的實施。
四、干燥設(shè)備
(1)熱風(fēng)循環(huán)烘箱:利用蒸汽和電作為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風(fēng)在箱內(nèi)進行熱風(fēng)循環(huán),新風(fēng)從進風(fēng)口不斷補充進入箱體,然后不斷從排濕口排出,增加了傳熱效果,使箱內(nèi)物料水分逐漸減少;如果采用遠紅外石英管作發(fā)熱元件,熱效率高,衛(wèi)生條件好。
(2)要用GMP烘箱:熱源有蒸汽、電、電蒸汽兩用三種方式,溫度可自動控制,有記錄儀記錄。進風(fēng)口配套率氣過濾器,排濕口配套中效過濾器
五、壓片設(shè)備
(1)單沖壓片機:機上裝一副沖模,zui大從片直徑12mnl,zui大填充深度11mm,產(chǎn)能80——100片/min,適用于實驗室試制或小批量生產(chǎn)。
(2)旋轉(zhuǎn)式壓片機:按轉(zhuǎn)盤上摸孔數(shù)分為19沖、21沖、27沖、33沖、37沖、55沖、75沖,產(chǎn)能高達5600片/min。目前,藥廠大多使用的是機電一體、高速、全程控、能自動剔片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機。
(3)高速雙軌壓片機:由計算機控制,壓片時采用雙壓,密閉操作,各方面優(yōu)于普通壓片機,能保證產(chǎn)品質(zhì)量。
六、包衣機
片芯在包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi),不停地做復(fù)雜軌跡運動,包衣液從進口噴槍噴灑到片芯表面。同時在排風(fēng)和負壓作用下,由熱風(fēng)柜供給的100000級潔凈熱風(fēng)穿過片芯從風(fēng)門排出,包衣介質(zhì)在片芯表面快速、均勻地干燥,形成堅固、致密、光滑的表面薄膜,整個過程在程序控制下自動完成。例如BGB350型包衣機,zui大包衣后重量350KG,zui大容積480L,5把噴槍單獨供液,各槍之間流量均勻一致,并采用有氣霧化,霧化粒徑均勻。
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